Tionchar na Scannáin Ultrascagtha le Méideanna Pore Éagsúla ar Bhaint Endotoxin

De réir ár staitisticí, i bhformhór na gcásanna, is féidir le roghnú caiséid membrane le cró membrane de 10kd nó faoi bhun an chuid is mó de endotoxins a idircheapadh go héifeachtach, ábhar endotoxin a laghdú go leibhéal an-íseal, agus freastal ar riachtanais an chuid is mó de na hiarratais tionscail leighis agus cógaisíochta. Bhí an leibhéal laghdaithe ábhar endotoxin difriúil le méid pore éagsúla. I bhfianaise na gné seo, tá roinnt taighde déanta againn, is é seo a leanas an t-ábhar:

 

Cad é endotoxin

Is struchtúr uathúil é endotoxin, ar a dtugtar lipopolysaccharide, lipid A, foinse teasa, ar bhalla seachtrach balla cille baictéir Gram-diúltacha (GNB), agus is casta é de mheáchan móilíneach ard coibhneasta. Mar gheall ar ilchineálacht cheimiceach endotoxin, is féidir le mais mhóilíneach choibhneasta endotoxin ó fhoinsí éagsúla a bheith éagsúil ó na mílte go dtí na mílte, agus mar gheall ar amphiphilicity endotoxin, féadann sé comhlachas a chruthú in uisce, agus mais mhóilíneach choibhneasta a chomhcheangail. in ann 400 a shroicheadh,000 go 1,000,000.

 

Cén fáth ar chóir endotoxins a bhaint

1. Ról endotoxin

Tá éifeacht thermogenic suntasach ag endotoxin ar mamaigh. Éiríonn na baictéir tocsaineach nuair a fhaigheann siad bás nó nuair a chloíonn siad le cealla eile. Is féidir le méid beag endotoxin (meáchan coirp 2 ng/kg) a instealladh infhéitheach a bheith ina chúis le fiabhras, agus is féidir le dáileoga móra suaitheadh ​​imshruthaithe agus turraing endotoxin a chruthú. De réir fhorálacha an pharmacopoeia náisiúnta, ba cheart go mbeadh ábhar an endotoxin i ndruga nó in ullmhúchán faoi bhun na teorann forordaithe. Mar shampla, maidir le halbaimin fola daonna, ba cheart go mbeadh an teorainn ar an gcion endotoxin baictéarach níos lú ná 2 EU/mL i gcomhréir leis an Nós Imeachta Tástála maidir le hIonatocsain Baictéarach ar Tháirgí Bitheolaíocha. Ba cheart go mbeadh an teorainn le haghaidh ion-ocsainí baictéaracha in interferón níos lú ná 10 AE/mL.

 

2. Éilliú endotoxin

Tá éifeachtaí bitheolaíocha soiléire ag endotoxin in vivo agus in vitro araon. I gcórais chealla saor in aisce, is féidir le endotoxins ag tiúchan nanogram tionchar a imirt ar iompar cineálacha sonracha cealla agus fiú móilíní, rud a dhéanann difear do ghnáthghníomhaíochtaí fiseolaíocha.

Dá bhrí sin, is é endotoxin foinse truaillithe an chuid is mó d'ábhair bhitheolaíocha, agus mar gheall ar a bheith ann déanann go leor tástálacha bitheolaíochta agus drugaí torthaí chaotic, rud a thugann go leor deacrachtaí le táirgeadh.

(1) Éilliú drugaí. Mar shampla, d’fhéadfadh raon leathan de chógais an iarthair arna sintéisiú le modhanna ceimiceacha agus leigheasanna traidisiúnta Síneacha a bhaintear as plandaí a bheith éillithe ag endotoxins le linn a sintéise nó eastósctha.

(2) Amhábhair le haghaidh táirgeadh. Is féidir táirgí fola éagsúla agus meáin chill a bheith níos mó nó níos lú éillithe le linn an phróisis ullmhúcháin.

(3) Gníomhairí bitheolaíocha. Mar shampla, interferon, interleukin nó próitéiní teiripeacha éagsúla nó peptides a mhonaraítear trí theicneolaíocht DNA athchuingreach, úsáid E. coli mar iompróir léiriú sa phróiseas monaraíochta, nó fachtóirí seachtracha éagsúla, tá sé deacair éilliú endotoxin a sheachaint.

 

An smaoineamh endotoxin a bhaint trí ultrascagadh

Mar gheall ar mhais mhóilíneach choibhneasta mhór endotoxins, is féidir seicní ultrascagtha a úsáid chun endotoxins a bhaint as uisce. Braitheann roghnú méid pore agus ábhar an membrane ultrafiltration ar mheáchan móilíneach coibhneasta, saintréithe agus ábhar pirogen an druga atá á chóireáil. D'fhonn an chuid is mó pyrogen a choinneáil, is gá membrane ultrafiltration a úsáid le mais mhóilíneach choibhneasta 5000 nó 10000, agus tá an brú le linn na hoibríochta níos airde ag an am sin, agus níl sé oiriúnach do roinnt ullmhóidí cógaisíochta ina bhfuil mais mhóilíneach coibhneasta mór. comhpháirteanna. Toisc go gcoimeádfaidh deireadh a chur le pyrogen na comhábhair éifeachtacha sa leacht, agus go gcuirfear isteach go mór ar an táirgeacht.

Ós rud é go ndéantar móilíní endotoxin a mhuirearú go diúltach faoi choinníollacha neodracha, is féidir le roghnú na n-ábhar atá luchtaithe go dearfach, mar shampla polysulfone, polyacrylonitrile, polyamide agus seicní scagacháin microporous eile feabhas a chur ar éifeacht bhaint móilíní endotoxin. Ina theannta sin, is modh é freisin chun cré diatomaceous a stainniú ar an scannán ceallalóis, agus ansin polyelectrolyte dearfach a adsorbú air chun deireadh a chur le endotoxin. Mar sin féin, chuir pH isteach go mór ar éifeacht bhaint na seicní micreaporous luchtaithe seo ar endotoxin. Tá cré diatomaceous ag scagaire domhain Guidling Technology, ar féidir é a roghnú go saor cibé acu is féidir muirear dearfach a chur leis de réir phróiseas an úsáideora. Sa phróiseas chun neamhíonachtaí cosúil le cealla, smionagar cille agus próitéiní ilghnéitheacha a bhaint, is féidir lena struchtúr scagach nádúrtha inmheánach an t-ualach scagacháin membrane a mhéadú.

 

Éifeacht a bhaint endotoxin na seicní ultrafiltration le méideanna éagsúla pore

 

Déanaimid plé anseo ar an éifeacht a bhaineann le seicní ultrascagtha a bhaint ó fhoinsí éagsúla cásanna bainte endotoxin:

1. Deireadh a chur le endotoxin baictéarach in instealladh Shengmai trí mhodh ultrafiltration

1.1 Réamhrá

Is cineál de thuaslagán uiscí aimridithe é Pulse Instealladh déanta as Pulse SAN trí athchóiriú foirm dáileog. Tá sé comhdhéanta de ginseng dearg, ophiopogon agus schisandra schisandrae. Tá éifeachtaí tairbheacha aige maidir le bríomhar qi pulse, díhiodráitiú a neartú agus a chobhsú, brú fola a chobhsú, fórsa contractile miócairdiach a mhéadú, agus tá éifeacht chliniciúil mhaith aige maidir le galair an chórais cardashoithíoch agus inchríneacha a chóireáil.

 

1.2 Comhpháirteanna Membrane

Scannán treoraithe ultra-scagtha (traschur mais mhóilíneach choibhneasta 10,30,100 kDa)

 

1.3 Modhanna turgnamhacha

1.3.1 Ullmhúchán idirmheánacha leachta a tháirgeann bíog

Déan tagairt don phróiseas ullmhúcháin d’instealladh Zhongsheng Mai sa Chaighdeán Náisiúnta Drugaí (WS3-B-2865-98-2011) agus don athbhreithniú (ZGB2011-48). Ag meá 100 g de ginseng dearg, 312 g de ophiopogon agus 156 g de schisandra chinensis, baineadh ginseng dearg trí mhodh aife eatánóil, agus asbhaineadh ophiopogon chinensis agus schisandra chinensis trí mhodh driogtha gaile, agus fuarthas 1L de leacht-táirgeadh cuisle bhí gach 10 mL comhionann le 1 g de ginseng dearg, 3 g de ophiopogon agus 1.5 g de schisandra chinensis).

 

1.3.2 Ultrascagadh

Tógadh méid áirithe de idirmheánach leachtach déanta cuisle, coigeartaíodh an pH go 7.5, agus cuireadh é sa chóras ultrascagtha cóireáilte le huisce. Tar éis idircheapadh an mheáchan móilíneach coibhneasta 10,30,100 kDa de membrane ultrafiltration polyether bhí ultrafilted, agus cothromaíodh an timthriall ultrafiltration ar feadh 60min. Tar éis don ultrafiltration a bheith críochnaithe, ríomhadh na rátaí aisghabhála (R) de ginsenoside Rg1, Re, Rb1 agus schisandrin A. Rinneadh ábhar an endotoxin baictéarach roimh agus tar éis ultrafiltration a thomhas go cainníochtúil trí mhodh moirtiúlacht dinimiciúil, agus ríomhadh an ráta a bhaint de endotoxin baictéarach sa leacht (Q).

R{0}}Scagaire /A primitive ×100%

Q= (scagaire C -C) /C ×100%

Sa fhoirmle, is é A an limistéar buaic de gach comhpháirt ghníomhach san ultrafiltrate, is é A an limistéar buaic de gach comhpháirt ghníomhach sa réiteach drugaí bunaidh, is é C an t-ábhar endotoxin baictéarach san ultrafiltrate, agus is é C an t-ábhar baictéarach. endotoxin sa réiteach bunaidh drugaí.

 

1.4 Tréscaoilteacht na gcomhábhar gníomhacha a chinneadh

After ultrafiltration of two kinds of ultrafiltration membranes (with the relative molecular weight of 10, 30, 100kDa retained), the permeability of each active component is shown in Table 1. The results showed that with the increase of membrane pore size, the permeability of effective components increased correspondingly. When the pore size of the membrane reaches 100 kDa, the permeability of the effective components is equal to >. 90%, agus is féidir leis na trí chomhábhar gníomhacha go léir pas a fháil trí membrane ultrafiltration 100 kDa. Rinne HPLC comparáid idir buaic-achar gach comhpháirte gníomhaí sa tuaslagán ultra-scagachán membrane 100 kDa roimh agus tar éis crómatagram, rud a thugann le fios nár cailleadh beagnach 4 chomhpháirt.

 

1.5 Staidéar ar éifeacht bhaint endotoxin baictéarach

Taispeántar i dTábla 2 na hathruithe ábhar endotoxin baictéarach i idirmheánacha leachtacha a tháirgeann bíog roimh agus tar éis ultrafiltration trí membrane ultrafiltration. Léirigh na torthaí gur tháinig laghdú suntasach ar ábhar endotoxin sa leacht bunaidh tar éis ultrafiltration le meáchan móilíneach coibhneasta difriúil. Tar éis ultrascagadh membrane ultrascagtha 100 kDa, bhí an t-ábhar endotoxin sa leacht i bhfad níos ísle ná an luach teorann de 5.0EU·mL-1 in instealladh cliniciúil Shengmai.

1.6 Plé

Sa pháipéar seo, bunaithe ar éifeacht membrane ultrafiltration déanta as PSO, fuarthas amach go raibh beagnach aon chaillteanas ag ginsenoside Rg1, Re, Rb1 agus schisandra A nuair a úsáideadh membrane ultrafiltration le tascradh meáchan móilíneach coibhneasta de 100 kDa, agus endotoxins baictéarach i. d’fhéadfaí an leacht a bhaint go héifeachtach, ag comhlíonadh na gceanglas teorann cliniciúil. I gcomparáid le carbón gníomhachtaithe le haghaidh a bhaint pyrogen, ní féidir le teicneolaíocht ultrafiltration ach deireadh a chur leis na fadhbanna a bhaineann le asaithe iomaíoch agus saturation asaithe, ach freisin sábháilteacht an insteallta a ráthú go mór, agus bonn turgnamhach a sholáthar don phróiseas ullmhúcháin instealladh Shengmai.

 

2. Tionchar a imirt ar membrane ultrafiltration idirghabhála le meáchan móilíneach de 10kd ar an bpróiseas a bhaint pyrogen de ghnáth-saline

 

2.1 Réamhrá

Agus táirgí bitheolaíocha saor ó phirogen á n-ullmhú, is minic a aimsítear go n-eascraíonn endotoxin exogenous ard-phirogen, agus is féidir uirlisí a réiteach trí bhácáil tirim agus maos hiodrocsaíd sóidiam, ach níl an réiteach ar scála mór oiriúnach don chóireáil thuas, agus meastar go n-úsáidfear pacáistiú scannán sreabhadh tangential le haghaidh réiteach ar scála mór chun ábhar endotoxin cáilithe a fháil.

 

2.2 Baint endotoxin

2.2.1 Cóireáil ultrascagacháin ar shamplaí

Tá endotoxin baictéarach i bhfad níos lú ná baictéir, le trastomhas A de thart ar 1-50nm, tá lipid A níos lú, méid beag agus meáchan éadrom, agus tá friotaíocht teasa maith ag endotoxin baictéarach. Go ginearálta, úsáidtear pacáiste membrane ultrafiltration sreabhadh tadhlaíoch 10kd chun endotoxin a idircheapadh agus an sreabhadh tadhlaíoch a ghlacadh tríd an réiteach.

2.2.3 Torthaí turgnamhacha

Bhain Guidling Technology úsáid as caiséad membrane 10kd ábhar PES chun turgnamh microscagachán a dhéanamh ar an leacht beatha, agus tá na torthaí mar seo a leanas:

Léirigh na torthaí go bhféadfadh an caiséad membrane ultrafiltration leis an meáchan móilíneach idirghabhála de 10kd arna dtáirgeadh ag teicneolaíocht Guidling endotoxin a bhaint go héifeachtach agus an táirgeadh a leathnú tuilleadh.

 

Maidir le Guidling

Is fiontar ardteicneolaíochta náisiúnta é Guidling Technology a dhíríonn ar bhithchógaisíocht, cultúr cille, íonú agus tiúchan bithleighis, diagnóis agus sreabhán tionsclaíoch. D'éirigh linn gléasanna scagaire lártheifeacha a fhorbairt, caiséid ultra-scagachán & microfiltration, scagaire víreas, córas TFF, scagaire doimhneachta, snáithín log, etc. A chomhlíonann go hiomlán cásanna iarratais bithchógaisíochta, cultúr cille, agus mar sin de. Úsáidtear ár seicní agus ár scagairí membrane go forleathan i dtiúchan, eastóscadh agus scaradh réamh-scagachán, microfiltration, ultrafiltration agus nanofiltraration. Freastalaíonn ár go leor línte táirge, ó scagachán saotharlainne beag, aon-úsáide go córais scagacháin táirgthe, tástáil steiriúlacht, coipeadh, cultúr cille agus níos mó, ar riachtanais tástála agus táirgthe. Tá Guidling Technology ag tnúth le comhoibriú leat!